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 ●   国家分析实验室用水的水质规格(GB/T6682-2008)
名称 一级水 二级水 三级水
PH值范围(25℃) - - 5.0-7.5
电导率(25℃) ms/m ≤0.01 ≤0.10 ≤0.50
us/cm ≤0.1 ≤1 ≤5
比电阻MΩ.cm(25℃) >10 >1 >0.2
可氧化物质含量[以O计]/(mg/L) - ≤0.08 ≤0.4
吸光度(254nm,1cm光程) ≤0.001 ≤0.01 -
蒸发残渣(105℃±2℃)(mg/L) - ≤1.0 ≤2.0
可溶性硅(以SiO计)含量(mg/L) ≤0.01 ≤0.02 -
注:
1•●、由于在一级水•●、二级水的纯度下,难于测定其真实的PH值,因此,对于一级水•●、二级水的PH值范围不做规定。
2•●、由于一级水的纯度下,难于测定可氧化物质和蒸发残渣,对其限量不做规定,可用其他条件和制备方法来保证一级水的质量。

  ●   《中国药典》(2010版)纯化水及注射用水标准及检验项目
检验项目 纯化水 注射用水
酸碱度 符合规定 -
PH值 - 5-7
硝酸盐 <0.000 006% 同纯化水
亚硝酸盐 <0.000 002% 同纯化水
<0.000 03% 同纯化水
电导率 符合规定,不同温度有不同的规定值,例如<4.3μS/cm@20℃;<5.1μS/cm@25℃ 符合规定,不同温度有不同的规定值,例如<1.1μS/cm@20℃;<1.3μS/cm@25℃;<2.5μS/cm@70℃;<2.9μS/cm@95℃
总有机碳 0.50mg/L 同纯化水
易氧化物 符合规定
不挥发物 1mg/100ml 同纯化水
重金属 <0.000 01% 同纯化水
细菌内毒素 <0.25EU/ml
微生物限度 100个/1ml 10个/100ml
 
  ●   美国测试和材料试验学会(ASTM),美国病理学家协会(CAP),临床试验标准国际委员会(NCCLS)规定的水质标准
名称 ASTM CAP NCCLS
Type Type Type Type Type Type Type
比电阻MΩ.cm(25℃) >16.66 1.0 1.0 >10 0.5 0.2 >10
硅(mg/L.max) 0.01 0.01 0.01 0.05
重金属(mg/L.max) 0.01 0.01 0.01
高锰酸钾氧化时间min 60 60 60 60 60 60
钠(mg/L.max) 0.1 0.1 0.1
氨(mg/L.max) 0.1 0.1 0.1
微生物 微少 微少 微少 10
PH值 6.2-7.5 6.0-7.0 6.0-7.0 6.0-7.0
 
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